依托豐富的海洋生物資源和眾多科研機(jī)構(gòu)的人才技術(shù)支撐，海洋生物醫(yī)藥成為西海岸新區(qū)重點(diǎn)突破的兩大千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群之一，近年來產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)優(yōu)勢(shì)明顯，初步建立以海藻精深加工、海洋創(chuàng)新藥物、海洋生物醫(yī)用材料等為主的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條體系。為推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，新區(qū)制訂并實(shí)施了倍增計(jì)劃，推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥向海洋生物精深加工及高值化利用、海洋創(chuàng)新藥物及制劑和生物新材料方向發(fā)展，打造國(guó)家重要的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。
說起海洋藥物研發(fā)，就不得不提正大制藥（青島）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“青島正大制藥”）。自1994年成立至今，青島正大制藥不斷加大創(chuàng)新藥物研發(fā)投入力度，不斷增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新能力，突破新技術(shù)、新工藝，持續(xù)開發(fā)新產(chǎn)品，逐漸成為中國(guó)海洋醫(yī)藥領(lǐng)域的佼佼者。
中國(guó)首家海洋藥物生產(chǎn)企業(yè)、中國(guó)唯一一個(gè)國(guó)家級(jí)海洋藥物中試基地、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、山東省骨代謝疾病防治藥物工程研究中心、青島市海洋創(chuàng)新藥物工程研究中心、青島市骨代謝疾病防治藥物技術(shù)創(chuàng)新中心、青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)……斬獲眾多榮譽(yù)的青島正大制藥，日前又正式獲批海洋糖類創(chuàng)新藥物山東省工程研究中心，為西海岸新區(qū)打造千億級(jí)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群再度“加碼”。
▲實(shí)驗(yàn)室人員正在配置溶液。記者 陳蔚 攝
▲實(shí)驗(yàn)室人員正在進(jìn)行樣品分析。記者 陳蔚 攝
深耕海洋藥物
獨(dú)步國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
青島正大制藥自2010年開始研發(fā)抗腫瘤藥物，“用藥物幫助癌癥患者爭(zhēng)取更多生存時(shí)間?！边@是在過去12年里青島正大制藥的攻堅(jiān)方向。如今，青島正大制藥和青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國(guó)海洋大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥BG136已完成臨床前藥學(xué)研究、即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。BG136上市之后，將成為世界上第17個(gè)、中國(guó)第3個(gè)國(guó)際公認(rèn)的海洋藥物。
“BG136具有副作用小、療效好、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)。”青島正大制藥總裁王明剛表示，BG136是以特定的海洋藻類為原料，經(jīng)過一系列提取、分離、純化得到的結(jié)構(gòu)明確的天然生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑。臨床前研究表明，BG136通過與天然免疫細(xì)胞表面的特定受體結(jié)合，激活機(jī)體免疫系統(tǒng)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力，發(fā)揮控制和殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。BG136在抑制腫瘤生長(zhǎng)，防止腫瘤轉(zhuǎn)移方面具有明顯的效果，并在降低放化療的副作用、協(xié)同提高腫瘤的治療效果等方面有明顯的改善作用。
自1994年公司成立以來，青島正大制藥就充分意識(shí)到海洋資源的重要性，并把研發(fā)海洋藥物確定為企業(yè)發(fā)展方向。20余年來，青島正大制藥通過與管華詩(shī)院士團(tuán)隊(duì)的通力合作，已成功研發(fā)出藻酸雙酯鈉片（PSS）、甘糖酯片（海通）和海麒舒肝膠囊。其中，藻酸雙酯鈉片更是中國(guó)第1個(gè)、世界上第5個(gè)被國(guó)際學(xué)術(shù)界和醫(yī)藥界認(rèn)可的海洋原創(chuàng)藥物，甘糖酯片在國(guó)內(nèi)只有青島正大制藥進(jìn)行生產(chǎn)。
▲實(shí)驗(yàn)室人員正在進(jìn)行藥物包衣。記者 陳蔚 攝
▲實(shí)驗(yàn)室人員正在進(jìn)行藥物包衣。記者 陳蔚 攝
加強(qiáng)校企合作
打造“藍(lán)色藥庫(kù)”
“藍(lán)色藥庫(kù)”開發(fā)計(jì)劃，是以我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起為目標(biāo)，以海洋新藥創(chuàng)制為導(dǎo)向的，旨在對(duì)海洋藥用資源進(jìn)行科學(xué)、系統(tǒng)、全面、有序開發(fā)的海洋創(chuàng)新工程。
“海洋是巨大的生物資源寶庫(kù)。據(jù)估計(jì)，地球上90%的生物物種生活在海洋，種類超過1億種，但是目前已鑒定和命名的生物不到2000萬種。多樣性的海洋生物是研究與開發(fā)海洋藥物的重要源泉?！蓖趺鲃傉f，海洋藥物數(shù)量占比尚不到全球上市藥物的1%，存在著認(rèn)知度低、研發(fā)難度大、隊(duì)伍分散、工程化投入力度不足等問題。而海洋藥物的開發(fā)，更是一項(xiàng)融知識(shí)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)開發(fā)于一體的復(fù)雜系統(tǒng)工程。
為加快海洋藥物研發(fā)，打造“藍(lán)色藥庫(kù)”，青島正大制藥于2018年6月21日投資1億元成立藍(lán)色藥庫(kù)（青島）創(chuàng)新基地有限公司，作為獨(dú)立的“藍(lán)色藥庫(kù)”項(xiàng)目實(shí)施主體；每年研發(fā)費(fèi)支出占銷售收入8-10%，并加大對(duì)海洋藥物重大項(xiàng)目科研經(jīng)費(fèi)的支持力度，加速產(chǎn)學(xué)研用的成果轉(zhuǎn)化；分別與青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國(guó)海洋大學(xué)聯(lián)合成立了“國(guó)際海洋藥物協(xié)同創(chuàng)新中心”“海洋藥物研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”；聘請(qǐng)管華詩(shī)院士為公司首席科學(xué)家，加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)……青島正大制藥與各戰(zhàn)略合作伙伴進(jìn)行科技、人才、產(chǎn)品、商業(yè)、資本多維度深度融合，實(shí)現(xiàn)海洋經(jīng)濟(jì)聚集開發(fā)、產(chǎn)品成果梯次產(chǎn)出。
“我們擁有國(guó)內(nèi)唯一的國(guó)家級(jí)海洋藥物中試基地，中試基地相當(dāng)于一個(gè)產(chǎn)學(xué)研樞紐，目前正與管華詩(shī)院士團(tuán)隊(duì)密切合作，大力支持海洋藥物研究，加速‘藍(lán)色藥庫(kù)’產(chǎn)學(xué)研用成果轉(zhuǎn)化?！鼻鄭u正大制藥研發(fā)副總裁陳陽(yáng)生向記者介紹，中試基地可以為高校師生研究的新課題提供實(shí)踐場(chǎng)所，幫助課題研究從實(shí)驗(yàn)室走向了生產(chǎn)車間。
目前，青島正大制藥已通過市發(fā)改委認(rèn)定為“青島市海洋創(chuàng)新藥物工程研究中心”，進(jìn)一步打造和建設(shè)“藍(lán)色藥庫(kù)”研發(fā)及生產(chǎn)基地，擴(kuò)大海洋藥物研發(fā)及生產(chǎn)規(guī)模，加快海洋科技創(chuàng)新步伐。
▲青島正大制藥員工在無塵無菌車間內(nèi)操作生產(chǎn)設(shè)備。
政府紓困解難
護(hù)航企業(yè)發(fā)展
醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)存在投入成本高、研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、失敗率高的特點(diǎn)，研發(fā)過程中需要源源不斷的資金支持?！耙訠G136項(xiàng)目來說，從2019年項(xiàng)目立項(xiàng)到2020年底提交臨床申報(bào)，兩年時(shí)間里花費(fèi)資金數(shù)千萬元。”陳陽(yáng)生說，創(chuàng)新藥的研發(fā)是一條無法在短時(shí)間內(nèi)看到回報(bào)的“燒錢”路。
在西海岸新區(qū)管委的幫助下，青島正大制藥BG136項(xiàng)目成功申報(bào)西海岸新區(qū)自主創(chuàng)新重大專項(xiàng)，獲得200萬元的科研資金，同時(shí)幫助其成功申報(bào)山東省重大創(chuàng)新工程，獲得省級(jí)科研專項(xiàng)資金。
對(duì)于生物制藥企業(yè)，留住人才才是關(guān)鍵?！拔覀儚膷魃絽^(qū)搬遷至中德生態(tài)園，對(duì)于大部分居住在青島的員工來說，通勤成了大難題?！蓖趺鲃傉f，西海岸新區(qū)管委了解到企業(yè)面臨的困難后，積極協(xié)調(diào)青島真情巴士集團(tuán)有限公司開通定制公交線路，方便員工通勤，幫助公司留住了人才。
陳陽(yáng)生表示，當(dāng)前，BG136項(xiàng)目已進(jìn)入臨床申報(bào)階段，已有5個(gè)在研新藥進(jìn)入三期臨床階段，預(yù)計(jì)2023年將有三種新藥上市。下一步，公司將繼續(xù)推進(jìn)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，讓海洋藥物成為新的海洋產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)；提升產(chǎn)能，打造海洋藥物研發(fā)生產(chǎn)基地，加緊開展原有海洋藥物的二次開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)提升工作。
同時(shí)，作為青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)，青島正大制藥也將搶抓發(fā)展生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的機(jī)遇，加快產(chǎn)業(yè)布局，推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化，全面提升公司在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶動(dòng)作用，共建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
來源： 青島西海岸報(bào)
